En persontilpasset mRNA-basert kreftbehandling fra Moderna og Merck har gitt positive resultater i en stor fase 3-studie blant pasienter med høyrisiko føflekkreft som allerede har fått fjernet svulsten kirurgisk.
Kombinasjonen av den eksperimentelle behandlingen intismeran autogene og immunterapien Keytruda reduserte risikoen for tilbakefall av kreft eller død med 42 prosent, sammenlignet med Keytruda alene. Etter to år var 82,2 prosent av pasientene som fikk kombinasjonsbehandlingen fortsatt uten tilbakefall. Tilsvarende andel i kontrollgruppen var 70,0 prosent.
Studien, kalt INTerpath-001, omfattet 1 137 pasienter med føflekkreft i stadium IIB til IV. Alle deltakerne var operert og hadde forhøyet risiko for at sykdommen kunne komme tilbake. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til å få enten den persontilpassede mRNA-behandlingen sammen med Keytruda, eller Keytruda med placebo.
Intismeran autogene er ikke en forebyggende vaksine slik som influensa- eller meslingvaksiner. Terapien lages individuelt ved å analysere mutasjonene i pasientens egen svulst. Deretter produseres et mRNA-preparat som skal lære immunforsvaret å kjenne igjen såkalte neoantigener – kjennetegn ved kreftcellene som kan være igjen i kroppen etter operasjonen.
Resultatene viste også lavere risiko for fjernspredning. Risikoen for metastaser eller død ble redusert med 38 prosent i gruppen som fikk kombinasjonsbehandlingen. Etter to år var 88,5 prosent av disse pasientene uten fjernspredning, mot 80,2 prosent blant dem som fikk Keytruda alene.
Forskerne understreker samtidig at behandlingen fortsatt er utprøvende. Studien følger deltakerne videre for å undersøke langtidseffekter, blant annet om behandlingen forbedrer total overlevelse. Det er derfor for tidlig å slå fast hvor stor betydning resultatene vil få for hvor lenge pasientene lever.
Bivirkninger knyttet til behandlingen var vanlige i begge gruppene. Alvorlige behandlingsrelaterte bivirkninger ble registrert hos 14,2 prosent av dem som fikk kombinasjonen, mot 13,4 prosent i gruppen som fikk Keytruda alene. Selskapene opplyser at det ikke ble observert nye sikkerhetssignaler.
De detaljerte dataene ble publisert før den planlagte presentasjonen på den europeiske kreftkongressen ESMO i Madrid, etter at deler av resultatene var blitt offentlig kjent. Dersom funnene senere støttes av regulatoriske vurderinger, kan behandlingen bli et nytt alternativ etter kirurgi for pasienter med føflekkreft med høy risiko for tilbakefall.