Organon inngår kommersialiseringsavtale for Nilemdo i Norden og Frankrike

Vis hovedpunkter
  • Organon skal distribuere og promotere Nilemdo i Frankrike, Danmark, Island, Sverige, Finland og Norge.
  • Nilemdo er en ny type kolesterolsenkende medisin for pasienter med høyt kolesterol og risiko for hjerte- og karsykdommer.
  • Avtalen adresserer et kritisk behov hos pasienter som ikke tåler statiner, en gruppe som oftere består av kvinner.
  • Daiichi Sankyo Europe forblir markedsføringstillatelseshaver, mens Organon fungerer som lokal representant.
  • Nilemdo ble godkjent av European Medicines Agency i februar 2020.

Organon har nylig inngått en kommersialiseringsavtale med Daiichi Sankyo Europe for distribusjon og promotering av kolesterolsenkeren Nilemdo i Frankrike, Danmark, Island, Sverige, Finland og Norge. Nilemdo er en ny, førstegenerasjons medisin utviklet for pasienter med høyt kolesterol og økt risiko for hjerte- og karsykdommer, spesielt de som ikke kan behandles effektivt med statiner.

Samarbeidet mellom Organon og Daiichi Sankyo Europe tar sikte på å fylle et kritisk behov i behandlingen av pasienter som ikke tåler statiner, en gruppe som oftere består av kvinner. Studier viser at kvinner har 47 % høyere risiko for å utvikle statinintoleranse sammenlignet med menn.

Under avtalen vil Organon distribuere og promotere Nilemdo i de nevnte landene, mens Daiichi Sankyo Europe forblir markedsføringstillatelseshaver. Organon vil fungere som lokal representant i disse markedene.

Nilemdo inneholder virkestoffet bempedoic acid, som hemmer ATP-citratlyase, et nøkkelenzym i kolesterolbiosyntesen. Dette gir en alternativ behandlingsmulighet for pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig LDL-kolesterolreduksjon med statiner eller andre lipidreduserende terapier, eller for de som er statinintolerante eller har kontraindikasjoner mot statiner.

Nilemdo ble godkjent av European Medicines Agency (EMA) i februar 2020 og er indikert for voksne med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi som et tillegg til diett. Det kan brukes i kombinasjon med en statin eller andre lipidreduserende terapier hos pasienter som ikke når LDL-C-mål med maksimal tolerert dose av en statin, eller alene eller i kombinasjon med andre lipidreduserende terapier hos pasienter som er statinintolerante eller har kontraindikasjoner mot statiner.

Dette samarbeidet understreker Organons engasjement for å levere effektive behandlinger for pasienter med hjerte- og karsykdommer og adresserer et viktig behov hos pasienter som ikke kan bruke statiner.

Referanser

Steder

  • Danmark
  • Finland
  • Frankrike
  • Island
  • Norge
  • Sverige

Personer

  • Thibault Crosnier Leconte