FDA har nylig godkjent Felix NeuroAI Wristband, et banebrytende armbånd utviklet av selskapet Fasikl, for behandling av essensiell tremor. Dette AI-drevne armbåndet representerer en ny æra innen ikke-invasiv og medikamentfri behandling for pasienter som lider av denne nevrologiske lidelsen.
Felix NeuroAI Wristband benytter en skybasert plattform som kontinuerlig analyserer brukerens bevegelsesmønstre og tilpasser stimuleringen i sanntid. Dette muliggjør personlig tilpasset behandling gjennom hele dagen uten behov for kirurgiske inngrep eller medisiner.
Godkjenningen fra FDA er basert på resultater fra TRANQUIL-studien, en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Studien viste at brukere av Felix opplevde en betydelig reduksjon i skjelvinger og forbedret funksjon i daglige aktiviteter sammenlignet med placebogruppen. Ingen alvorlige bivirkninger relatert til enheten ble rapportert.
Essensiell tremor påvirker omtrent syv millioner mennesker i USA og kan alvorlig forstyrre daglige aktiviteter som å drikke eller skrive. Eksisterende behandlinger, som orale medisiner eller hjernestimulering, har ofte begrenset effekt eller medfører risiko. Felix tilbyr et nytt alternativ som potensielt er mer effektivt, sikrere og mer tilgjengelig for pasienter.
Fasikl planlegger å lansere Felix på resept i utvalgte regioner i USA i 2025, med en full nasjonal utrulling forventet i 2026.